國家醫保局消息，第十一批國家組織藥品集中采購工作日前啟動，經過三階段篩選，55個品種納入第十一批集采報量范圍。

國家醫保局相關司負責人介紹，第十一批國家組織藥品集中采購工作，目前已完成擬采購品種遴選，即將開展醫療機構報量工作。采購規則總體將堅持『穩臨床、保質量、防圍標、反內卷』的原則。

堅持『集采非新藥、新藥不集采』的原則，科學確定采購品種。集采藥品都是已經上市多年、過了專利保護期、多家企業生產的品種，也就是說臨床使用成熟的『老藥』纔會納入集采范圍，創新藥不會被納入集采。

本次集采保護行業創新積極性，排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種。增加了市場規模條件，規定2024年各省份醫藥集中采購平臺采購金額小於1億元的品種不納入采購范圍。根據臨床使用特點，采納相關部門及專家意見，部分重點管理的抗菌藥、不良反應多的藥物等，暫不納入本次集采范圍。

國家組織藥品集采始終堅持把『質優』擺在『價宜』前面，本次集采新增對企業質量管控能力的要求。國家藥監局相關人員表示，藥監部門將繼續對國家集采中選企業檢查和產品抽檢兩個『全覆蓋』，對低價中選、委托生產藥品等開展針對性檢查。

優化報量帶量規則

更好適應多元用藥需求

為了回應醫療機構和患者多元化的用藥需求，本次集采將在報量和帶量規則上作出優化調整。

本次集采將以往的醫療機構按藥品通用名報量，調整為醫療機構可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來，如果醫療機構報量的企業中選，可以直接成為該醫療機構的供應企業，目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配，臨床使用過渡更加平順。

為了體現『以量換價』效應，原則上要求醫療機構對每個品種的報量總數不低於實際使用量的80%。同時，對於醫療機構反映臨床需求量減少，或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的，可由醫療機構作出說明後下調報量。

醫療機構報量報的是對一種藥品的需求總數，集采只把其中一部分作為約定采購量，剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。把醫療機構報量的60%—80%作為約定采購量，抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例，為臨床用藥留出更大選擇空間。

引導理性競爭 

防止過度『內卷』

本次集采將針對行業內關於過度『內卷』的擔懮，優化競價規則，引導理性競爭。

本次集采將繼續對企業價差作出一定控制，但對價差的計算作出優化，不再簡單選用最低報價作為參照，這樣即使出現個別企業報低價，也不會影響其他正常報價的企業。同時，實行『低價聲明』，對於每個品種報價最低的中選企業，要求其對報價的合理性作出解釋，承諾不低於成本報價，發布相關聲明，回應社會對低價中選的質疑。

本次集采將持續加強對圍標行為的防范措施，探索引入『首告從寬』機制，對於首個提供圍標線索及有效證據的企業，以及圍標事件調查過程中首個承認參與圍標的企業，可依法依規從寬處理，破除圍標企業間的利益同盟。