『十四五』以來，重慶市深入踐行以人民為中心的發展思想，堅決貫徹落實『四個最嚴』要求，以《重慶市藥品安全及高質量發展『十四五』規劃》為藍圖，統籌發展與安全，強化監管與改革，在保障公眾用藥安全、推動醫藥產業創新昇級等方面取得了一系列突破性成就，交上了一份碩果累累的答卷。

監管提效構築安全基石，現代化治理體系日臻完善

安全是藥品監管的基石。重慶市委、市政府始終將藥品安全擺在突出位置，持續完善監管體系，創新監管方式，全市藥品安全形勢實現歷史性飛躍。最顯著的標志是，全市已連續6年未發生藥品安全事件，在國家藥品安全工作考核中連年獲評A等，藥品安全治理能力躍上新臺階。

這一成果得益於一套不斷強化的全鏈條、精准化監管機制。重慶堅持從源頭嚴防、對過程嚴管、對風險嚴控，對藥品、醫療器械、化妝品（『兩品一械』）生產企業實施全覆蓋監管，並聚焦疫苗、血液制品、無菌植入器械等高風險產品開展高頻次檢查。通過深入開展藥品安全專項整治及『復盤整治』行動，一體推進經營環節『清源行動』與醫保基金監管，風險排查化解實現常態化、閉環化。『十四五』期間，全市『兩品一械』監督抽檢合格率從98.6%穩步提昇至99.6%，不合格產品核查處置率達100%，安全底線越築越牢固。

改革是提昇監管效能的強大動力。重慶將多項藥品監管改革納入市級重大改革項目，推出一批具有全國影響力的創新舉措。其中，口岸功能的突破尤為引人注目：重慶成功獲批生物制品和化學藥品首次進口備案職能，成為繼北京、上海、廣州之後全國第四個同時具備兩項核心進口職能的口岸城市。這為企業構建以重慶為樞紐的全國分銷網絡提供了極大便利，自授權以來，在渝首次進口藥品達112個品種，進口藥品貨值在三年內大幅增長155.8%，2024年達到29.68億元。此外，藥品補充申請審評時限從200個工作日壓縮至60個工作日，化妝品個性化服務試點啟動，監管在嚴守底線的同時，更彰顯服務溫度。

法治與嚴懲是安全的堅實保障。『十四五』期間，全市查辦『兩品一械』案件超1.3萬件，移送公安機關524件，17件案例入選國家藥監局典型案例，對『3·03』等涉案金額超億元的全國性大要案的查處，形成了強大威懾，持續淨化了市場環境。

生態優化助力產業創新，『渝藥』高質量發展動能強勁

監管的深層次目標是促進產業高質量發展，滿足人民健康需求。重慶將生物醫藥產業納入全市現代制造業集群體系重點培育，首創『渝藥創新生態鏈』，推動產業規模與創新能力同步提昇。

2024年，全市110個藥品、34個第三類醫療器械獲批上市，同比增幅顯著。尤為令人振奮的是，重慶首個自主研發的國家1類創新藥——賽立奇單抗注射液成功獲批上市，實現了創新藥『從0到1』的歷史性突破。2025年前三季度，創新勢頭依舊強勁，多個創新藥提交上市申請或進入臨床試驗，產業創新活力持續迸發。2025年9月，國家藥監局藥品和醫療器械審評檢查西南分中心落戶重慶，這一西部唯一的國家級審評檢查前置服務平臺，將為西南地區生物醫藥產業帶來前所未有的國家級資源支持，加速創新成果轉化與產業集聚。

中藥傳承創新與產業化發展根基穩固。重慶著力推動中醫藥守正創新，制定發布中藥材、中藥飲片等標准642項，評選確立『渝十味』道地藥材品牌。通過優化醫療機構中藥制劑管理，推動名醫名方向新藥轉化，全市獲批注冊（備案）中藥制劑達255個，2024年院內制劑收入同比增長30%。同時，大力推進中藥材規范化種植（GAP），全市種植面積達316萬畝，產值124億元，黃連、青蒿等多個優勢品種產量佔全 國內佔比超40%，構建起了從種植、加工到研發的完整產業鏈。

智慧賦能未來，重慶邁向『西部領先、全國一流』

面對超大城市復雜監管和新業態帶來的挑戰，重慶以數字化改革引領監管向現代化轉型，『數字藥監』格局初步形成且持續昇級。

智慧監管平臺成為核心支橕。2021年上線的重慶市藥品智慧監管平臺，於2025年3月迭代昇級為『渝藥安』智慧監管應用。新平臺集成了審批、檢查、追溯等14項核心功能，實現了市、區縣、街鎮三級貫通，業務事項100%數字化，其中131項政務服務實現『一網通辦』。

在風險防控方面，系統借助大數據模型和AI技術，已自動預警風險4.9萬條，智能發現違法違規線索近500起，實現了從『人海戰術』向『智慧研判』的轉變。藥品追溯體系覆蓋近1.6萬家企業、6.3萬餘種藥品，全鏈條可追溯覆蓋率達79%，為精准監管和產品安全溯源提供了強大的數據支橕。

技術支橕與人纔儲備得到系統性強化。全市藥械化檢驗檢測參數較『十四五』初期增長近2倍，能力位居全國前十；重慶市食品藥品檢驗檢測研究院、醫療器械質量檢驗中心完成大規模擴建，硬件設施達到國內一流水平。在人纔建設方面，通過實施『百名碩士計劃』『檢查員培養工程』，專業人纔隊伍持續優化，專兼職檢查員發展至960人次，為高效監管提供了堅實保障。

展望『十五五』，重慶藥品監管已確立『西部領先、全國一流』的更高目標。下一步，將著力構建藥品安全風險防控、監管、數字賦能等『八大體系』，迭代昇級『渝藥安』平臺，深化川渝監管一體化，打造區域合作典范；同時，將借助西南分中心的優勢，全力打造創新藥械上市的『專線快車道』，力爭到2030年在研創新藥達60個，推動重慶從『醫藥大市』邁向『醫藥強市』。