醫療器械質量安全關系群眾健康。連日來,市市場監管局聚焦醫療器械經營使用環節開展產品質量安全隱患專項檢查行動,全力保障市民群眾節日期間用械安全。
針對歲末年初醫療器械使用特點,市市場監管局提前發布《2026年元旦春節期間醫療器械經營使用環節合規提示》,圍繞質量管理制度落實、進銷存管理、經營使用規范三個方面進行提醒。同時,組織轄區內醫療器械經營企業、使用單位開展風險自查,主動排查並消除安全隱患,築牢安全第一道防線。專項行動聚焦冷鏈管理、集采中選產品配送、異地設庫企業及醫療機構等重點對象,檢查質量管理體系運行、設施設備維護、記錄真實性、儲運規范等內容。同步加強對美團、京東等配送平臺中本地醫療器械網銷行為的巡查力度,及時規范網絡銷售秩序,實現『線上線下』同步監管。
檢查過程中,執法人員堅持執法與普法相結合,向企業及醫療機構宣講醫療器械相關法律法規。對發現隱患的單位,現場指導制定整改措施、明確整改時限,並開展『回頭看』跟蹤復查,逐項銷號,確保問題整改到位。截至目前,已檢查相關單位81家次,發現並整改問題5個。
據悉,市市場監管局將繼續深化醫療器械全鏈條監管,緊盯關鍵環節與重點產品,加大監督檢查與監督抽檢力度,嚴厲打擊違法違規行為,進一步規范市場秩序,守護好醫療器械質量安全底線,為人民群眾度過安心、健康的新春佳節提供堅實保障。
記者 盛秋實 劉大勇